药品稳定性试验室
简介
药品稳定性试验室在制药业、医学、生物技术行业以及其他涉及生命科学的相关工业中扮演着重要角色。根据Good Manufacturing Practice (GMP) 原则，对于长期稳定性试验，通常要求在25°C/60%RH（相对湿度）的条件下进行。而在加速试验中，常见的条件是40°C/75%RH湿度试验，通常持续6个月，这是制药行业中常见的稳定性试验要求之一。
药品稳定性试验箱主要用于模拟环境气候中的温度、湿度和光照等因素，以评估药品在不同环境条件下的稳定性和质量变化。这些试验条件对于评估药品的长期储存、运输以及在市场上的稳定性非常重要。
通过药品稳定性试验，制药企业可以确定药品在不同条件下的稳定性特性，制定适当的储存和运输条件，并及时调整产品配方或包装以确保产品质量和安全性。这些试验结果还为监管机构提供了对药品注册和批准的重要依据。
参数
| 设备型号 | 工作室尺寸(D*W*H)mm | 外型尺寸(D*W*H)mm | |
| LRHS-8M-YP | 2000×2000×2000 | 以合同三视图为准 | |
| LRHS-15M-YP | 2500×3000×2000 | ||
| LRHS-30M-YP | 3000×5000×2000 | ||
| LRHS-60M-YP | 5000×6000×2000 | ||
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性 能 指 标 |
温度范围 | 0℃～65℃ 10℃～65℃ | |||||
| 湿度范围 | 40%～95%RH | ||||||
| 温度波动度 | ±0.5℃（空载时） | ||||||
| 湿度波动度 | ±3%RH | ||||||
| 光照强度 | 0～6000LX （可调） | ||||||
| 时间设定范围 | 1～60000M | ||||||
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使 用 材 料 |
外箱材质 | 优质库板、数控精加工 | |||||
| 内箱材质 | 进口高级不锈钢SUS304 | ||||||
| 保温材质 | 硬质聚氨酯泡沫+玻璃纤维 | ||||||
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核 心 配 置 |
温度控制器 | 日本原装进口“优易控”品牌温度仪表 | |||||
| 温度传感器 | PT100铂金电阻测温体 | ||||||
| 制冷方式 | 单机或双机复叠式制冷 | ||||||
| 压 缩 机 | 法国泰康/德国比泽尔/德国古轮 | ||||||
| 标准配置 | 湿球纱布、急停开关、三色指示灯、日光灯 | ||||||
| 安全保护 |
压缩机过热、超压、超温、风机电机过热、整体设备欠相/逆相 整体设备定时、漏电保护、 过载及短路保护、缺水保护 |
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| 电源电压 | AC380V±10% 50Hz | ||||||
| 功 率 | 20.0KW / 31.0KW / 48.0KW / 60.0KW | ||||||
| 使用环境 | 5℃～＋28℃ ≤85% RH | ||||||
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注： 1.测试数据均在使用环境温度为25℃时且通风良好条件下测得 2.以上参数仅供参考，可根据用户具体测试参数进行定制 3.本技术信息，如有变动恕不另行通知 |
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特点
1、精密的温湿度控制： 药品稳定性试验室配备了高精度的温湿度控制系统，能够提供恒定的温度和湿度条件，以模拟不同的储存和运输环境。
2、光照控制： 一些试验室还配备了光照控制系统，可以模拟药品在不同光照条件下的稳定性变化，特别是对于光敏药物。
3、多种环境模拟能力： 药品稳定性试验室可以模拟多种环境条件，包括常温、高温、低温、高湿、低湿等，以评估药品在这些条件下的稳定性。
4、稳定性测试设备： 试验室通常配备了各种稳定性测试设备，如恒温恒湿箱、光照箱、振荡器等，用于进行各种稳定性测试，如溶解度测试、降解产物分析等。
5、数据记录与分析： 药品稳定性试验室配备了数据记录和分析系统，能够记录和分析测试过程中的数据，为药品稳定性评估提供依据。
6、符合GMP要求： 设备和操作通常需要符合Good Manufacturing Practice (GMP) 的要求，以确保测试结果的可靠性和合规性。
7、安全性保障： 试验室配备了各种安全保障措施，如过载保护、漏电保护等，确保操作人员和设备的安全。
8、广泛的应用范围： 药品稳定性试验室不仅适用于制药业，还适用于医学、生物技术行业以及其他涉及生命科学的相关工业的研究和开发。
